| Hafta | Konu | Ön Hazırlık | Dökümanlar |
| 1 |
Temiz Odaların Tanımı ve Tarihçesi
|
Temiz odaların neden pozitif basınçlı olduğunu araştırın.
|
Ders notları
|
| 2 |
Sınıflandırma 1: ISO 14644-1 Standartları
|
ISO 5, ISO 7 ve ISO 8 sınıfları arasındaki partikül limitlerini karşılaştırın.
|
Ders notları
|
| 3 |
Sınıflandırma 2: GMP ve Diğer Düzenlemeler
|
İlaç endüstrisinde kullanılan Grade A, B, C, D sınıflarını basitçe araştırın.
|
Ders notları
|
| 4 |
Hava Kaynaklı Partikül İzleme
|
Partikül sayım cihazlarının (counter) çalışma mantığını temel düzeyde inceleyin.
|
Ders notları
|
| 5 |
Sayısal Hesaplamalar ve Örnekleme
|
Mahal büyüklüğüne göre kaç noktadan numune alınması gerektiğini standartlara göre inceleyin.
|
Ders notları
|
| 6 |
HEPA ve ULPA Filtrasyon Sistemleri
|
HEPA filtrelerin partikülleri tutma verimliliğini (%99.97 vb.) araştırın.
|
Ders notları
|
| 7 |
Hava Akış Modelleri: Laminer ve Türbülanslı
|
Tek yönlü ve çok yönlü akışın kontaminasyon üzerindeki etkisini inceleyin.
|
Ders notları
|
| 8 |
Basınçlandırma 1: Hava Kilidi (Airlock) Mantığı
|
Temiz odalarda kullanılan kademeli basınç farklarını (Pascal) araştırın.
|
Ders notları
|
| 9 |
Basınçlandırma 2: Sayısal Basınç Dengesi
|
Kapı sızıntıları ve taze hava ihtiyacı üzerinden basit basınç dengesi hesaplarını inceleyin.
|
Ders notları
|
| 10 |
Personel Protokolleri ve Giyinme Kuralları
|
Temiz odaya girmeden önce neden takı ve makyaj yasak olduğunu araştırın.
|
Ders notları
|
| 11 |
Temizlik, Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon
|
Temiz odalarda kullanılan özel solüsyonları ve temizlik araçlarını araştırın.
|
Ders notları
|
| 12 |
Doğrulama Süreçleri (IQ, OQ, PQ)
|
Kurulum, operasyon ve performans kalifikasyonlarının temel farklarını not alın.
|
Ders notları
|
| 13 |
Endüstriyel Uygulamalar: İlaç ve Biyoteknoloji
|
laç dolum hatlarındaki kritik temizlik bölgelerini (LAF üniteleri vb.) inceleyin.
|
Ders notları
|
| 14 |
Endüstriyel Uygulamalar: Elektronik ve Yarı İletken
|
Mikroçip üretiminde tozun neden en büyük düşman olduğunu araştırın.
|
Ders notları
|